5. CITE qual documento você deve redigir para garantir a padronização das produções subsequentes, após finalizar o desenvolvimento da formulação desejada.

MAPA - FAR - TECNOLOGIA FARMACÊUTICA - 54_2024 

MAPA DE TECNOLOGIA FARMACÊUTICA

 
Estudante, seja bem-vindo à atividade MAPA (Material de Avaliação Prática de Aprendizagem) da disciplina de Tecnologia Farmacêutica.

Instruções iniciais:
1. Leia o enunciado com atenção, verificando o que está sendo pedido na questão.
2. Utilize o Modelo Padrão da Atividade MAPA para realizar esta atividade. Ele se encontra em “Material da Disciplina". Siga todas as instruções constantes nesse modelo.
3. Assista ao Vídeo de Orientação da Atividade MAPA, que estará na “Sala do Café”.

CONTEXTUALIZAÇÃO
Leia atentamente este extrato de um artigo científico de revisão sobre formas farmacêuticas de liberação modificada.
 

A tecnologia associada à modificação da liberação de fármacos, ou outras substâncias bioativas, a partir de preparações farmacêuticas sofreu um incremento notório nas últimas décadas na tentativa de maximizar as vantagens inerentes às formas farmacêuticas de liberação controlada. Ampla variedade de sistemas, visando condicionar a velocidade e o local de liberação dos fármacos, tem sido objeto de investigação na área da indústria farmacêutica. Entre esses sistemas estão incluídos os lipossomas, as bombas osmóticas, os revestimentos entéricos, os sistemas transdérmicos, os pró-fármacos, os sistemas matriciais poliméricos, entre outros.
De maneira particular, a utilização de sistemas matriciais constituídos por diversos tipos de polímeros é opção interessante, sendo uma das estratégias mais empregadas quando do desenvolvimento de uma formulação oral de liberação modificada devido às vantagens inerentes a estes sistemas: versatilidade, eficácia, baixo custo e produção que recorre a equipamentos e técnicas convencionais. Além disso, a utilização de sistemas matriciais permite a incorporação de quantidades relativamente elevadas de fármacos. Do ponto de vista tecnológico, um sistema matricial pode ser definido como sistema que controla a liberação da(s) substância(s) ativa(s), molecularmente dispersa(s) ou dissolvida(s) num suporte resistente à desintegração (polímero ou agente formador da matriz).
A classificação dos sistemas matriciais leva em consideração diversos critérios, especificamente a estrutura da matriz, a cinética de liberação (idealmente de ordem zero), os mecanismos para controlar a liberação (erosão, difusão, intumescimento), a natureza química e as propriedades dos materiais utilizados. A erosão, a difusão e o intumescimento das matrizes são os vários mecanismos pelos quais os sistemas matriciais podem controlar a liberação das substâncias ativas. A predominância de um destes mecanismos depende invariavelmente das propriedades do polímero empregado no sistema. De modo geral, quando as estruturas matriciais entram em contacto com o meio de dissolução (ou fluído biológico) podem manter a sua estrutura mais ou menos constante ao longo de todo o processo de dissolução ou podem sofrer um fenômeno de intumescimento ("swelling") e, posteriormente, de erosão.

Fonte: LOPES, C., M.; LOBO, J. M. S.; COSTA, P. Formas farmacêuticas de liberação modificada: polímeros hidrifílicos. Rev. Bras. Cienc. Farm. 41 (2), Jun 2005. Disponível em: https://doi.org/10.1590/S1516-93322005000200003. Acesso em: 9 set. 2024.

O QUE DEVE SER FEITO NESTA ATIVIDADE?

Considerando essas informações, imagine que você trabalha em uma indústria farmacêutica que deseja lançar uma formulação de liberação modificada, contendo tobramicina, para administração ocular. Sabe-se que a tobramicina é um antibiótico utilizado em infecções oculares, e sua administração usual é a cada 4 h, mas em casos graves pode ser a cada 1 hora. Por causa disso, torna-se muito difícil que o paciente tenha adesão ao tratamento, o que impede que a infecção seja efetivamente resolvida. Assim, o seu objetivo é produzir uma formulação de liberação modificada para aumentar o tempo entre as aplicações deste antibiótico.
Para este trabalho, você pode utilizar várias tecnologias farmacêuticas, como nanopartículas poliméricas, lipossomas ou sistema de liberação de fármacos em gel in situ, por exemplo. Ao pesquisar sobre esses sistemas, você verificou que o sistema de liberação de fármacos em gel in situ parece ser o que melhor se adequa a sua proposta.
Agora, você deve listar as possíveis matérias-primas que podem ser utilizadas nesta formulação, quais as técnicas de preparo e quais testes de caracterização são necessários. Além disso, será necessária a integração com a equipe de assuntos regulatórios, que irá verificar todas as legislações/resoluções que devem ser atendidas para que o produto final deverá atender seja lançado no mercado.

 
DESENVOLVENDO O TRABALHO

Após ler atentamente estas informações, faça o que se pede:

1. DEFINA sistemas de liberação modificada de fármacos.
2. EXPLIQUE o porquê é importante que a tobramicina seja incorporada em um sistema de liberação modificada de fármacos.
3. INDIQUE um polímero utilizado como gelificante em colírios de liberação modificada.
4. EXPLIQUE o porquê os conservantes são importantes na formulação de um colírio.
5. CITE qual documento você deve redigir para garantir a padronização das produções subsequentes, após finalizar o desenvolvimento da formulação desejada.

6. REFERÊNCIAS
Neste tópico, insira as referências, nas normas da ABNT, que foram utilizadas para elaborar o seu MAPA.

ORIENTAÇÕES FINAIS
→ O arquivo deve ser enviado única e exclusivamente pelo seu Studeo, no espaço específico para envio na atividade "MAPA" desta disciplina. Toda e qualquer outra forma de entrega desta atividade não é considerada.
→ SOMENTE UM ARQUIVO PODE SER ANEXADO NO STUDEO.
→ Coloque um nome simples no seu arquivo. Se o nome tiver caracteres estranhos (principalmente, pontos) ou for muito grande, a equipe de correção pode não conseguir abrir o seu trabalho, e ele pode ser zerado.
→ Sugerimos que envie o arquivo em PDF para evitar incompatibilidades e arquivos corrompidos, principalmente se você utiliza MAC ou OpenOffice.
→ Verifique se você está enviando o arquivo correto! Identifique o arquivo com o seu primeiro e último nome e a disciplina para evitar que você troque o arquivo na hora de anexar. Ex.: MAPA_TecFar_JoseLemos.pdf
→ Antes de clicar em FINALIZAR, certifique-se de que está tudo certo, pois, uma vez finalizado, você não poderá mais modificar o arquivo. Sugerimos que você clique no link gerado da sua atividade e faça o download para conferir.
→ Salve o comprovante de envio da atividade, clicando em Imprimir, acima do cabeçalho da atividade.

BOM TRABALHO!!!